8月31号，复星医药成员企业必威betway体育官方网站承接生产的广谱抗菌药磺胺甲噁唑甲氧苄啶片800mg/160mg规格获美国FDA批准上市，实现了口服制剂生产线品种获得FDA批准上市的零突破。对必威betway体育官方网站扩展海外市场和国际化能力提升具有重大意义。
磺胺甲噁唑甲氧苄啶片为磺胺类抗菌药，是磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂，该品作用机制为：SMZ作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。该品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药菌株减少。
磺胺甲噁唑甲氧苄啶片对多种细菌和微生物都具有良好的抗菌作用，尤其是对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较磺胺甲噁唑单药明显增强。
主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：
01
大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
02
肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。
03
肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
04
由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
05
治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。
06
卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。
07
由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。
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